关于QC080000认证

QC080000是国际电工委员会（IEC）委托其下属的电子元器件质量评定委员会（IECQ）制订的专门的有害物质过程管理（HSPM）标准。旨在帮助企业针对其产品零部件中的有害物质(HS)实施有效的管理，展示企业产品或零部件在符合相关国家、地区法律法规，如欧盟的RoHS和WEEE等指令的能力，适用于电子、电气产品，零部件及原材料生产商。

QC080000 是IEC内部的技术标准编号。QC080000是目前IECQ-HSPM体系认证的唯一实施标准。该标准是IEC在EIA/ECCB-954标准的基础上编写的，因而是IEC体系的国际标准之一。当前实施标准为第四版，颁布于2017年5月，标准号为QC080000:2017。企业必须满足QC080000标准的所有要求，并通过IEC授权监察机构（Supervising Inspectorates，SI）的审核，才可以通过IECQ-HSPM体系认证，并获得认证证书。

QC08000有害物质管理质量体系认证的主要关注点：

2.1明确目标

2.2推行计划

推行计划是展开体系推行工作的很重要的环节。基本上工作进度的展开都是围绕计划来展开的。

1）导入策划（现有体系诊断，成立HSPM推行小组，RoHS／WEEE／080000体系导入相关培训，080000内审员培训及资格认定，制订HSF方针政策／管理者代表任命）。

2）推行策划（法律法规要求／客户HSF要求评估，建立HS清单，QA培训（产品风险识别、产品检测），PR培训（合格供应商资格建立，评价及再评鉴），PE培训（新产品策划、物料编码、承认、工程变更），HSPM二阶文件探讨／修定／发行，HSPM三阶文件修定／发行，材料／制程／治工具HSF评估及控制计划的设定 。

3） 推行落实（HSPM系统文件倡导，方针政策全员倡导，体系运行，内部审核及改善，管理审查及改善）。

4）认证阶段（认证申请 取得证书）。

2.3供方管理

供方是组织实施生产提供原料的源头，供方管理是一个非常重要的部分。体现在QC080000体系要求的7.4条款，需要建立供方管理作业程序 采购程序等相关的程序文件。

2.4和供方签订的环保协议

协议书只是发生官司才会生效，他降低组织的成本风险，并不一定保证供方不出有害物质超标事件。企业一窝蜂的搞这些，也是形成了一个自然规律。

2.5 IQC在QC080000推行中的角色

采购回来的产品就会转到IQC，IQC除了去检验性能尺寸等相关项目外，还要针对有害物质含量去做检查，当然频次和抽样方案可以按照物料和供方的风险等级评估结果自己去定义。IQC人员一定要具备识别供方提供或者自己送测报告的真伪的能力。这个能力需要定义到你的相关的文件中。

2.6物料及辅材管理

这里的物料涵盖主材料，附属材料，包装材料，（也可能有化学品）等内容。

2.7 QC080000教育训练和能力意识培训

此项同样适用人资部门，一定要把HSF教育训练内容列为你的年度培训计划中。培训的对象是全员：新进人员意识，组织HSF方针政策的宣传，内审员培训，XRF操作人员的培训，IQC技能培训等等内容。

2.8测试仪器的使用

购买设备不是体系的要求。如果确定买，要制定相关的设备维护方案和校正计划，并实施，保留记录。

2.9 QC080000文件修订

其实文件修订是最重要的体系运行的最直接的理论根据，手册，程序文件、三阶文件以及记录的建立。这个框架建立起来了，也可以说体系纠正走上正轨去运行了。

2.10消减计划

这个要求是在体系要求中4.2.1c的内容。（大多数企业基本上已经满足现有RoHS指令有害物质限量使用的要求）是时态的要求。

2.11 QC080000内审员的资格

QC080000内审员的资格基本上采用认证公司培训的赋予资格的方式，并不是强制性的，企业可以内部培训，只要定义出内审员资格赋予的方式就可以了。内审员培训的记录、内审员的合格证书一定要归档保存。内审员的名单也可以归纳形成记录，并及时更新离职人员。QC080000 HSPM内审可以结合QMS合并进行，也可以单独进行。

2.12有害物质清单

在条款的4.2.1b)有要求，也就是说这个必须形成记录文件。制定这个的目的就是企业进行有害物质管理管控有害物质的理论依据。

2.13高层的角色与职能

任何体系的推行都要有高层的支持才得以顺利的展开。HSPM体系也是一样。这里的高层，我把它识

别为公司的经营层及部门主管或者经理一类的角色。让他们支持推行工作，渐少阻力。当然在质量手册中一定会定义职能。在有害物质过程管理起到至关重要的作用。5.5.2要求要设定管理者代表。

2.14检测报告

大多数企业都采用由供方提供检测报告的做法。并不说这个方法错，其中存在着很多的弊端，有些企业弄虚作假，造假的手段非常的高明。你表面上根本看不出来。需要到专业的网站去查询它的报告编号，才能验证其真伪。原则上有害物质报告没有有效期，但大多数的企业都界定一年需要更新，也有半年的，例如SAMSUNG。看顾客的需要和组织的需要。

2.15和QC080000相关操作人员的人员资格的认定

这里指的是XRF操作人员，企业如果建立了实验室，实验室的人员的资格也要赋予其职能。可以形

成《特殊岗位人员资格赋予考核程序、办法》一类的文件界定。

2.16 MSDS与QC080000

相信很多人都对这个MSDS资料并不陌生，特别是有推行14001体系的朋友。MSDS（Material Safety Data Sheet）是物质安全资料表，为化学物质及其制品提供了有关安全、健康和环境保护方面的各种信息，并能提供有关化学品的基本知识、防护措施和应急行动等方面的资料。其实际上和QC080000并不直接相关，如果组织一再要求供方提供这个资料，没有实际意义，注意这个误区：它的侧重点是危险化学品的管理。

2.17治具与工具的管理

为了避免生产HSF产品的治具或者工具的交差污染，维护这个设备使用的油品和溶剂，要做好清洁和

记录管制，所用的润滑油或者清洗溶剂都要列入耗材管控，并且要有有害物质的测试报告。并且提供润滑油或者清洗溶剂的代理经销商也要列入合格供方名录。

2.18仓储管理

很所企业有原料仓，成品仓，或者暂存仓库等等。在仓库端最需要注意的就是材料的摆放问题，识别区域，严格按照界定的区域去摆放，避免HSF和HS物料的混入，也避免HS当作HSF产品交付给客户。

2.19不合格品管理

体系的要求：制定《不合格品管理程序》，这里的不合格品区别于一般的特性或外观不合格品。HSF不合格品是致命的。隔离区分，避免HSF的非预期使用。体系7.5.4(8.3)条款有明确的规定，须建立一个文件化的程序来处理和储存有害物质。通常的做法是单独区域的隔离保存，并表清楚其不符合的内容。含有HS的产品除非得到客户的书面同意才可以放行和使用。否则只有废弃处理。因为有害物质存在其中，是无法消除的不合格。重工也解决不了问题。并且质量损失成本很高。在制定纠正预防措施的时候要考虑将来避免出现类似的情况。在交付路上或者客户端发生的有害物质超标，组织不妨制定一个应急计划，把损失降低到最小。隔离存放包括在仓库段物品的区分隔离。未投入的原材料可以疑似处理。