1. 是否建立了质量手册?质量手册是否规定了质量管理体系的范围?是否规定了过程的顺序和过程的相互关系?
2. 是否建立了书面的文件控制程序,质量记录控制程序,不合格品控制程序,内部审核控制程序,纠正措施程序,预防措施程序与培训程序?
3. 是否对质量管理体系所要求的文件进行控制?如何控制?
4. 文件发放前是否经过批准?文件变更时是否重新评审与批准?
5. 文件的更改和文件现行版本状态是否能够识别?
6. 使用场所是否能够得到文件的最新版本?现场有失效文件吗?
7. 外来文件是否能识别?是否在受控下发布?
8. 文控中心由于积累知识或法律需要而保留的旧版文件能否识别?
9. 是否对记录标识,储存,保护,保管期限和处置方法做出了相关规定?
10. 是否建立了文件总清单?文件总清单是否定期的更换?
11. 对顾客的工程标准或工程规格,包括顾客提出工程标准变更,,是否在不超过两周工作日完成评审,分发与执行?
12. 是否保存了工程标准变更后,生产实施的日期记录?
13. 工程变更完成后,相关的控制计划,FMEA等文件是否有作相应变更?
14. 顾客,法规和当地政府是否规定了某些质量记录的最低保存期限?是否按规定执