L7.1.1在对产品实现进行策划时，供方必须确定所要求的原料验证、确认以及产品接收准则；

L7.1.2在对产品实现进行策划时，供方必须确定所要求的产品包装、防护、标识、标签、运输方法和标准

L7.1.3先期产品质量策划

L7.1.3.1为了符合LG Sourcing的期望，供方必须制定并执行先期产品质量策划 （APQP)过程。供方必须组成跨职能团队，以准备新产品或变更产品的生产。这些团队必须使用适当的技术，以满足这些要求。对这些要求的其中一个来源，则是先期产品质量策划和控制计划 —APQP参考手册对于实现该目的的类似技术，则可以接受。

L7.1.3.2团队行动必须包括：

a）特性的制定/最终确认

b）FMEA的制定与评审（失效模式与影响分析，参见4.1.6）

c）措施制定，以减少潜在失效模式（具有高风险优先数）

d）控制计划的制定与评审

L7.1.4关键产品/过程特性（KPC）

L7.1.4.1供方的过程控制指南和类似文件（例如控制计划、FMEA、作业指导书等）必须说明哪些过程步骤影响特殊特性/关键产品/过程特性（KPC）。

 

L7.1.5产品安全

 

L7.1.5.1对于供方的设计控制要素和过程控制政策与规范，必须确保谨慎并考虑产品安全。供方必须增进相对于供方产品的内部安全考虑意识。                        

L7.1.6过程失效模式与影响分析（过程FMEA）

L7.1.6.1过程FMEA必须考虑到所有特殊特性/关键产品/过程特性（KPC）。必须努力改进过程，以实现缺陷预防，而非缺陷检测。对于完成FMEA的指南，可参考潜在失效模式与影响分析参考手册

L7.1.7防止错误

L7.1.7.1在对流程、设施、设备和工模具进行计划期间，供方必须利用适当的防错方法。

L7.1.8 质量/控制计划

L7.1.8.1对于所供应的产品，供方必须在系统、子系统、成分和/或材料级别，制定适当的控制计划。

L7.1.8.2控制计划必须包括控制计划表中所要求的信息。

L7.1.8.3对于生产过程中所出现的产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统，控制计划必须将它们形成文件。供方必须利用跨职能团队，以制定控制计划。跨职能团队一般包括设计、制造、工程、质量、生产和其他适当人员。如果适当或要求，也可以包括分包商人员和客户人员。

L7.1.8.4 对于以下任一情况，必须对控制计划进行适当的评审和更新：

a）产品发生改变

b）过程发生改变

c）过程变得不稳定

d）过程变得不合适

e）检验方法和频率等出现改变

 

L7.1.9 标准样品过程

 

L7.1.9.1供方必须计划并完全遵守标准样品过程文件中的所有要求。

 

 

 

 

 

 

 L7.4.1.1供方必须制定并保持供應商/分包商资格评定过程，以保证符合以下要求。

L7.4.1.2供方必须执行供應商/分包商发展计划和资格评定过程，以确保所提供和转包的材料和产品的质量。

L7.4.1.3供方必须执行一项计划，可要求供應商/分包商100%按时交付。

L7.4.1.4供方必须执行一个系统，以监控供應商/分包商的交付绩效，并在供應商/分包商绩效不符合期望时，可要求采取书面纠正措施。

L7.4.1.5供方必须通过视为可靠的任何方法，保证所采购产品的合格性。这些方法包括（但不限于）供應商/分包商先前绩效、经证明的生产过程能力（能力指数CpK ≥ 1.33，理想值为 CpK ≥1.67）、产品和过程检验/试验等。

L7.5.1.1 场所维护：

L7.5.1.1.1 供方必须对其场所进行维护，以保持有序和整洁，并适合所生产的产品。供方必须确保采用5S活动，以保持生产区域的秩序和整洁。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

L7.5.1.2 预防性维护：

L7.5.1.2.1供方必须确定关键工艺设备，提供适当的机器/设备维护资源，并建立有效并且计划的全面预防性维护系统。该系统至少必须包括：

a）说明计划性维护活动的程序

b）计划维护活动

c）规定设备、工模具和量具的包装和防护的程序

d）关键生产设备的更换零件的可获性

e）维护目标的建档、评估和改进

L7.6.1校准：

L7.6.1.1必须利用经培训和合格的量具校准人员、经认证的外部校准服务机构或原始设备制造商，执行检验、测量和试验设备校准。

L7.6.1.2 测量系统分析（MSA）：

L7.6.1.2.1必须进行适当的测量系统分析（MSA）统计研究，以分析测量系统的变化。这些MSA研究适用于所使用的所有测量和试验设备，以测量关键产品/过程特性（KPC）、影响产品/过程质量的特点或其他系统，包括变量和属性测量系统。

L7.6.1.2.2变量测量系统分析（量具的可重复性和再现性（GR＆R））的验收标准如下：

● ≤ 10% — 测量系统可接受

● >10%与< 30% — 测量系统可能可以接受或可能要求采取纠正措施，具体取决于试验重要性、所涉及改进的成本等

● ≥ 30% — 测量系统不可接受，并要求在验收之前或重复研究之前，采取纠正性措施。

 

 

 

 

 

L7.6.1.2.3属性测量系统分析（量具的可重复性和再现性（GR＆R））的验收标准则是对所有样品达成100％协议。

注：对于测量系统分析的指南和更多的具体信息，也可参考其他ISO文件。ISO / IEC 17025:2005提供了一般信息。测量系统分析参考手册提供了执行测量系统分析的具体细节。

L8.2.2.1内部审核必须涵盖所有班次，并且每年至少执行一次。当发现了内部和外部不合格性或收到了客户投诉时，应增加内部审核的频率。

L8.2.2.2供方：

a）必须实施其自己的审核计划，以保证质量管理体系的有效性。注：第三方审核不应视为供方审核计划；

b）必须由高级管理人员评审所有的审核结果，实施适当的改进，并保留所作出决定的记录。

L8.2.3流程的监控和测量

L8.2.3.1流程监控：

L8.2.3.1.1对于负责过程操作的所有人员，供方必须编制并保持过程监控文件（例如：检验和试验程序等）和作业指导书。在工作场所，必须可以使用这些指导书。在需要时，应可以获取作业指导书，而不会影响操作员正在执行的工作。

 

 

 

 

 

 

  L8.2.3.2 过程变化：

L8.2.3.2.1供方必须保存过程变化、有效日期和批准的记录。鼓励为了促进持续改进所进行的变化。对于可能影响产品完整性、安全性、质量或原料的过程或产品变化，必须在实施前，报告LG Sourcing。

L8.2.3.3转产：

L8.2.3.3.1当执行作业条件设定或转产操作时（例如每一工作的起始运行、材料变化、作业变化、两次运行之间的显著延时等），供应商必须对作业条件设定进行验证。对于控制计划和/或检验说明中所包括的所有属性，该验证必须至少为3件完全符合的产品。强烈推荐与标准样品和末件产品进行周期对比。

L8.2.3.4统计技术：

L8.2.3.4.1对于确定、控制和验证过程能力和产品特性所需的统计技术，供方必须确定该需求。

L8.2.3.4.2供方必须制定并保持文件化程序，以实施和控制所确定的统计技术的应用。

L8.2.3.4.3在先期产品质量策划（APQP）期间，应为每个过程确定统计技术（如适用），并必须包括在检验计划（控制计划）之中。

注：对于可接受的统计技术及其应用之指南，供方可参考ISO/TR 100017:2003。本文件的参考文献列出了与特定统计技术使用相关的文件。关于统计过程控制（SPC）的更多信息，可参考统计过程控制参考手册

L8.2.4产品的监控和测量

L8.2.4.1供方必须保证产品可持续符合质量要求和预期功能。

L8.2.4.2 关键产品/过程特性：

L8.2.4.2.1供方必须确定、限定、记录并规划关键产品/过程特性 （KPC）之测量、控制和改进。当LG Sourcing要求时，供方必须提供文件，以证明符合这些要求。

 

L8.2.4.3过程监控和能力：

L8.2.4.3.1供方必须具有一个过程，以识别、记录和了解关键产品/过程特性，并能够证明对于这些关键产品/过程特性及其他产品和工艺参数，是一个在统计上具有稳定性的过程。一旦投入生产，必须至少使用30件样品，以确定能力。该样品必须至少从3个不同的生产批次中选取，并在符合实际的情况下应占有尽可能多的过程变化类型。对于所要求的这些关键产品/过程特性及其他产品和过程参数，必须符合并保持Cpk≥1.33。理想值为Cpk≥1.67。对于CPK<1.33的所有KPC和过程，必须具有一个持续改进计划和**纠正行动计划。对于CPK<1.67的所有KPC和过程，必须具有一个持续改进计划和充分加强的控制计划/检验计划，以防止不合格产品的发运。

L8.2.4.3.2.对于所要求的所有关键产品/过程特性及其他产品和工艺参数，供方必须保持统计过程控制（SPC）图。重大过程变化或事件必须在控制图中进行当记录。

L8.2.4.4标准样品：

L8.2.4.4.1供方必须生产可代表预期产品的两（2）个标准样品，并应符合所有规定的验收标准。其中一个样品应保存在供方场所，并用于产品验证之目的。另一个样品应提供给LG Sourcing质保部门，并出于评价和对比目的而保留。

 

L8.2.4.4.2供方必须定期将生产样品与所保留的标准样品进行比较。供方必须保证所生产的产品是相同的，并且与标准样品相一致。供方必须保证标准样品的质量在保存期间不会受到影响。

L8.2.4.5控制计划的使用：

L8.2.4.5.1对于当前生产的检验，供方必须提供所限定的并形成文件的检验和试验计划（即控制计划）。

 

 

 

 

L8.2.4.6 最终审核要求：

L8.2.4.6.1供方必须对包装的成品以适当间隔时间进行审核，以验证其符合所规定的所有要求（例如产品、包装、标签、内容等）。

L8.2.4.7 年度试验要求：

L8.2.4.7.1除非LG Sourcing另有书面指示，否则所有产品必须由LG Sourcing所批准的经认证的第三方试验室进行年度测试。

L8.2.4.8法规遵守性：

L8.2.4.8.1供方必须保证遵守适用的国际、国家、地方和LG Sourcing法律和法规要求。

L8.2.4.8.2对于与任何法规标准、行业标准或国家认可产品清单（例如UL、CSA、美国标准等）相关的所有产品声明或性能声明，供方必须保证通过了由LG Sourcing批准的第三方测试实验室的认证。在要求的情况下，供方必须向LG Sourcing提供此类证据。

L8.2.4.9 LG Sourcing预期产品使用：

L8.2.4.9.1供方必须具有一个过程，以确定和了解产品的最终使用期望和功能。应确定主要特点（并根据过程评估部分，进行控制）。

L8.3.1产品偏离：

L8.3.1.1当产品或过程与当前批准的产品不同时，供方必须事先取得LG Sourcing授权。对所批准的产品（符合标准样品）的任何更改，在发送之前，必须获得LG Sourcing的批准。如果要求进行最终PO检验，应在PO检验期间，将该提前批准提交给第三方检验员。

L8.5.1.1持续改进：

L8.5.1.1.1供方必须持续提高可使所有客户受益的质量和服务（包括时间和交付）。必须在供应商的组织内充分实施持续改进的理念。该持续改进理念必须延伸到产品特性，并关注于关键产品特性（KPC）。

L8.5.1.1.2供方必须提供一个可持续改进成本的系统。

L8.5.1.1.3持续改进的可能技术包括但不限于：

● 控制图/SPC

● 六西格玛/试验设计（DOE）

● 百万分率（PPM）缺陷率

● 价值分析

● 基准法

● 防止错误

● 预防措施 

L8.5.1.2过程绩效行动计划：

L8.5.1.2.1对于在可靠性、可接受能力（CPK≥1.33）和绩效方面已经过证明的过程，供应商必须制定一项优先行动计划，从而对这些过程进行持续改进。对于具有不可接受之能力（Cpk值<1.33）或绩效的过程，则要求采取纠正措施。

 

L8.5.2.1纠正措施的程序必须包括：

a）客户投诉和产品不合格报告的有效处理；

b）与产品、过程和质量体系相关的不合格原因的调查，以及调查结果的记录；

c）消除不合格原因所需要的**性纠正措施的确定；

d）控制措施的应用，以确保**性纠正措施的采取和有效性

 

 

 

 e）临时遏制的评估与措施，以确保供方场所的不合格品（例如在制品、成品等）得到识别和遏制，从而防止向LG Sourcing发货。可能会要求进一步遏制措施。

f）如果适用，供方必须采用**性纠正措施和控制措施，以消除其他类似过程的不合格原因。

L8.5.2.2 纠正措施的技术：

L8.5.2.2.1可能的纠正措施的技术包括但不限于：

● 根本原因分析

● 鱼骨图 

● 五问法

● 自由讨论

● FMEA

L8.5.2.3 纠正措施的报告：

L8.5.2.3.1必须向LG Sourcing报告所有的**性纠正措施。所有供方必须在纠正措施报告中包括至少以下内容：

a）项目号与描述、发生日期、状态和解决日期

b）供方联系信息

c）综合的问题说明 

d）实施并验证的临时遏制措施

e）限定和验证的综合根本原因分析

f）限定和验证的纠正措施

g）所实施的**性纠正措施

h）所采取的系统措施，以防止问题再次发生

8.5.3预防措施