申请ISO9001认证的必备条件如下：

1.中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。

3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。

4．生产企业建立的质量体系符合GB/T族中质保标准的要求，建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。

作为企业质量管理的必要项目，iso9001认证从一出现就受到了广大企业以及管理者的追捧。但是对于iso9001质量认证怎么做具体怎么操作，iso9001认证需要多久以及iso9001认证的条件需要什么样的很多企业可能并不知道，所以在做ISO9001认证之前对整个iso9001认证流程了解清楚对于企业来说是最重要的。 

任何事情做之前都是有目标的，作为iso9001认证更是如此。企业办理iso9001认证之前需要明白，并不是说企业给了钱，全权委托咨询机构做了资料审核完成就可以拿到证书了。当然我相信百分之七八十的企业也都是抱有拿证这个目的的。但是iso9001认证的初衷是让企业在整个iso认证过程中建立健全管理体系，规范企业的运作管理水平，在完成这些后，才可以取得iso9001认证机构颁发的证书。 

下面来说一下iso9001认证流程，一般来说咨询机构会根据企业需要的认证范围情况来指导企业健全iso9001管理体系认证。企业需要提供相对应的基础材料，由指派的专家对企业的管理运作进行调研，确定iso9001认证体系的框架，进行总体策划！咨询公司一般会指导企业编写安全手册和程序质量体系程序文件。保证iso9001认证的协调性和有效性！与此同时咨询公司会指导并参加企业内部会议，指导企业完善iso9001质量管理体系，提出问题和改进建议让iso9001认证便于通过。

在上述的iso9001认证流程中企业需要做到一定的配合。企业应该按照咨询公司的要求提供对应的资料，同时iso9001认证的目的是为了企业建立国际化标准的质量管理流程，审核过程中各部门人员也应该通力配合iso9001认证的整个过程，在iso9001认证过程中对企业组织机构和管理模式不要做重大的调整，同时为了保障ISO9001审核的有效进行，咨询人员还应对企业经营和技术文件进行保密处理，使用后立即归还。

    一般iso9001认证到取证的时间三到六个月，企业在此期间均应该配合审核进度，提供对应资料最终达到ISO认证要求取得ISO9001认证证书的目的。

ISO9001认证的流程

ISO9001管理体系认证分为初次认证、年度监督审核和复评认证等，具体流程如下：

一、初次认证

1、企业将填写好的《认证申请表》连同认证要求中有关材料报给认证机构。认证机构收到申请认证材料后，会进行合同评审，符合要求后签订认证合同。

2、认证机构根据合同评审结果，按规范要求组成现场审核组。

3、审核组长在现场审核前将审核组组成和审核计划正式发给企业确认。现场审核分一二阶段进行，除非非常简单的产品和过程，如纯销售公司等，一阶段可以非现场审核，一般都要进行两个阶段的现场审核。按照现行法规规定，审核计划需提前报国家认监委。

4、现场审核组依据标准、组织适用的法律法规和其它要求、组织的手册、程序等体系文件，对受审核组织贯彻执行标准的情况的情况审核取证。其中一阶段审核的目的是了解组织管理体系的策划、建立和运行情况，初步确定审核范围，评价是否具备实施二阶段审核的条件；验证管理体系是否符合认证标准并有效运行,以决定推荐认证注册等。一二阶段具体的审核具体工作安排，即审核计划，是依据上述的审核目的确定。审核人日数是根据的规模的确定，ISO及国家认监委均有相应的人日数规定，现场审核的人日数必须符合要求，审核方为有效。

5、审核组根据企业申请材料、现场审核所收集到的审核证据，对照审核依据，得出审核发现，并对所有审核发现对照分析得出审核结论，撰写审核报告。

6、对于现场审核中发现的不符合，企业应在规定的时间内进行原因分析，并采取纠正措施。对于纠正措施经审核组验证合格后，连同现场审核记录，审核报告等资料一并提交提交认证机构技术委员会审查。

7、认证机构收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见，报认证机构总经理批准发证。

8、认证组织按合同规定交纳认证费用。

9、认证机构向认证合格企业颁体系认证书，在相关网站进行公告，并同时上报国家认监委网站。

10、获证企业如有特殊印制要求，应向认证机构提出申请并备案。

11、现场审核严重不满足要求，审核组可以得出不予推荐认证注册、暂缓推荐认证注册等结论。也可以中途停止审核，作撤场处理。

二、年度监督审核

年度监督审核每年一次，两次监督审核时间之间不得超过12个月。

1、认证机构根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。

2、企业按合同要求缴纳年度监督管理费。

3、认证机构组成审核组。

4、审核组长在现场审核前将审核组组成和审核计划正式发给企业确认。

5、审核组按计划进行现场审核工作。

6、审核组根据现场审核所收集到的审核证据，对照审核依据，得出审核发现，并对所有审核发现对照分析得出审核结论，撰写审核报告。

7、对于现场审核中发现的不符合，企业应在规定的时间内进行原因分析，并采取纠正措施。对于纠正措施经审核组验证合格后，连同现场审核记录，审核报告等资料一并提交提交认证机构技术委员会审查。

8、审核合格，认证机构继续保持认证注册资格，发给监督审核结果通知书等。

9、现场审核严重不满足要求时，可以撤消、暂停认证组织的认证注册资格。

三、再认证

证书3年到期的企业，应重新填写《认证申请书》，再签订认证合同，进行再认证审核。除审核不分一二阶段外，其它认证程序同初次认证。