确定组织的质量管理目标和策略：组织应该确定其质量管理目标和策略，这些目标和策略应该与组织的使命和愿景相一致，并应该能够满足客户和其他相关方的需求和期望。

制定质量手册和程序文件：组织需要制定质量手册和程序文件，以确保质量管理体系的有效性和连续性。质量手册应该包括组织的质量管理政策和目标，程序文件应该包括各种管理程序和工作指导书等。

识别和管理风险和机会：组织需要识别和管理与质量管理相关的风险和机会，以确保质量管理体系的有效性和连续性。组织应该采用风险管理和机会管理的方法，以制定和实施相应的风险和机会控制措施。

实施内部审核和纠正措施：组织应该定期进行内部审核，以确保质量管理体系的有效性和连续性。如果发现任何不符合要求的情况，组织应该立即采取纠正和预防措施，以避免类似问题的再次发生。

持续改进：组织应该持续改进其质量管理体系，以提高其有效性和连续性。持续改进的方法包括收集和分析数据，识别和纠正不足，制定和实施改进措施等。

培训和沟通：组织应该为员工提供必要的培训和知识，以确保他们能够有效地执行质量管理活动。此外，组织应该建立和维护内部沟通机制，以确保有效的沟通和合作。

综上所述，建立有效的ISO 9001质量管理体系需要组织确定其质量管理目标和策略，制定质量手册和程序文件，识别和管理风险和机会，实施内部审核和纠正措施，持续改进，以及培训和沟通。这些步骤需要组织和员工的全面合作和努力，以确保质量管理体系的有效性和连续性。

ISO9001认证质量管理体系的有效性是指运行结果实现预定目标的程度，有效性至少应体现以下几个方面：

1、实现本公司的质量方针和质量目标的程度；

2、服务质量持续稳定符合要求并有所提高；

3、不断提高公司的客户和其他相关方满意程度；

4、持续的质量改进机制已经形成。

接下来我们分二个方面阐述如何提高质量管理体系的有效性：

1、建立适合本公司的质量方针和质量目标：

2、建立质量信息管理过程：

组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。数据分析应提供以下有关方面的信息：

a）客户满意；

b）与服务要求的符合性；

c）过程和服务的特性及趋势；

d）供方。

3、改进内部质量体系审核

目前，大多数公司的做法基本与认证审核相同，既由兼职的内审员每年集中几天时间对所涉及的体系要素和部门全面审核一次，这样做法的缺点第一是将内审作为一种临时的任务，而不是作为重要的、日常的工作对待，不能引起各级领导和员工应有的重视；第二内审员全部是兼职的，一年只做几天的审核工作，审核经验少，不熟练，审核能力难以提高，审核结果的有效性差。据了解，欧美发达国家的企业很少采用集中式的内部质量体系审核，而多采用分散式审核的方式，分散式审核的特点：

（1）设立一名专职人员负责内部质量体系审核和质量信息的统计分析工作。

（2）如果每月进行一次审核，每次审核一个或两个部门，可以在一个审核周期内对质量体系涉及的各个部门和要素至少审核过一次；

（3）对薄弱的和重要的区域增加审核的频次，在一个审核周期内安排2次甚至3次审核，以督促其改进；

（4）每次审核由专职人员担任组长，再配上一名或两名具备能力的兼职内审员；

（5）专职人员负责编制年度滚动审核计划和每次审核的计划，对不合各项进行跟踪和验证，并编写审核报告。

4、认真做好管理评审：

做好管理评审应重点抓好以下几点：

（1）明确管理评审的内容：

a、评价内部质量体系审核报告，重点是纠正措施结果的有效性，以及需要管理层研究解决的问题和对薄弱环节采取的措施；

b、评价对客户抱怨的处理结果，研究防止今后再发生的措施；评价客户满意度的变化趋势；

c、评价服务和过程质量的分析结果，提出进一步提高质量（解决潜在的质量问题）的方向、目标和要求；

d、评价质量方针和质量目标的完成情况，对完成较差的项目研究解决措施；必要时，修订质量方针；

e、评价公司结构和资源是否适应当前发展的需要。

（2）做好管理评审前的准备：

a、内部质量审核报告。由于内审报告体现了一个审核周期内整个质量管理体系的符合性和有效性，应明确提出需要管理评审讨论和解决的问题及建议；

b、客户抱怨和满意度分析。利用统计工具直观地显示客户抱怨的件数、分类比重、与上一评审周期进行比较，对客户抱怨较多的项目提出建议解决方案；

c、利用统计工具对服务和过程质量审核的结果进行汇总分析，说明服务和过程质量变化趋势，提出需要改进的项目和建议；

d、提出质量方针和质量目标完成情况的分析资料，包括未完成项目的原因、对策和建议；

e、其他需提交管理评审讨论和解决的问题。

（3）开好管理评审会议，做好记录；

（4）跟踪验证管理评审决议。

二、提高认证机构审核质量的有效性

1、加强ISO9001质量体系文件审查的力度：

2、现场审核前要准备充分：

3、加强对最高管理层的审核：

4、强化对服务标准内控标准合同要求的审查：

强化对服务标准、内控标准、合同要求的审查应当重点检查以下内容：

（1）是否把应当执行的国际标准、国家标准、行业标准列为受控文件。如果没有国家标准、行业标准，是否制定了企业标准作为公司生产的依据；

（2）是否针对已有国家标准或行业标准编制了内控标准，内控标准是否严于国家标准或行业标准的要求，是否得到执行；

（3）依据服务标准或合同，检查采购的原材料是否满足规定的要求；

（4）根据服务标准或合同对服务性能、结构、可信性等质量要求，检查过程控制。查其是否具有相应的工艺文件、制造设备、测试手段、监控措施、人员培训和适宜的环境；

（5）按服务标准、内控标准或合同审查检测项目的完整性，检查方法的适宜性，检测设备的充分性，检测结果的符合性；

（6）按合同要求检查合同评审、设计输入、设计确认和成品检验、查其是否满足合同的规定。