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网站地图发布者: 沃博 时间:2022-09-12 18:10:23
1.关于ISO9001:2008标准2条款
问:ISO9000:2000标准中的术语和定义,是否只有经过条款2的引用才能构成ISO9001:2008标准的条文?
答:是
(ISO/TC176 N649r)
2.关于ISO9001:2008标准
问:
答:否
说明:质量管理体系所需的过程包括那些与产品实现有关的过程、以及与质量管理体系实施有关的过程,见4.1条款的“注”。
(ISO/TC176 N753)
3.关于ISO9001:2008标准
问:根据
答:是(符合)
(ISO/TC176 N778)
4.关于ISO9001:2008标准
问:
答:否
说明:4.
(ISO/TC176 N774)
5.关于ISO9001:2008标准
问:对于依据“是/否”准则建立的质量目标,是否符合ISO9001:2008标准
背景:一些组织依据“是否”准则建立其质量目标,如“2004年10月以前取得其产品认证”,或者“2003年3月份以前开发一个新的产品以满足市场的需要”等。为了提供一致的技术准确的审核,希望明确这种情况是否可以认为是“可测量的目标”。
答:是。
(ISO/TC176 N752)
6.关于ISO9001:2008标准
问:管理层指定的管理者代表承担组织的管理职责,但他不是组织的正式员工,而是根据合同进行全日制工作的人员。这样的人员是否可以担任组织的管理者代表?
答:是
(ISO/TC176 N752)
7.关于ISO9001:2008标准
问:管理评审的输出应包括“与顾客要求有关的产品的改进”的决定和措施,如果改进表现为形成新的产品,是否符合此项要求?
背景:
答:是
说明:改进老产品形成新产品,可以是管理评审的一项结果(5.6.3b))。
(ISO/TC176 N757)
8.关于ISO9001:2008标准6.3条款
问:6.3条款是否要求具有维护基础设施的记录?
答:否
(ISO/TC176 N640r)
9.关于ISO9001:2008标准7.1条款
问:7.1条款中最后一句中的“形式(form)”一词,是否意味着策划过程的输出一定要形成表格(form)文件?
答:否
说明:“形式(form)”一词,指一般的或适用的形式(format)、格式。
(ISO/TC176 N716r)
10.关于ISO9001:2008标准
问:有些国家的法律要求从事特定专业工作的人员应该是适当团体的成员并具有一定的级别。这种规定是否属于与产品有关的要求?
答:是
(ISO/TC176 N743)
11. 关于ISO9001:2008标准
问:在
答:否
说明:“程序”的定义及其“注1(ISO9000:2000标准3.4.5条款)是支持这个答案的适当例子。
(ISO/TC176 N647 r)
12. 关于ISO9001:2008标准
问:
答:是
说明:组织应依据7.3.1b)条款的要求,决定每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动,并按照7.3.4、7.3.5和7.3.6条款的要求实施。
(ISO/TC176 N754)
13. 关于ISO9001:2008标准
问:
答:否
(ISO/TC176 N639R)
14. 关于ISO9001:2008标准
问:对于那些结果能够在过程实现之后、交付消费者之前进行验证的过程、是否需要进行确认以符合
背景:一个提供货物运输的公司,其涉及收集货物及其配送的服务能够在相关的环节中进行监视。
答:否
(ISO/TC176 N751)
15. 关于ISO9001:2008标准
问:
背景:此疑问源于与医院有关的一些问题。
答:否
说明:7.5.2条款并没有说过程的确认应包括或排除什么,应由组织自行决定7.
(ISO/TC176 N776)
16. 关于ISO9001:2008标准
问:
背景:此疑问源于与医院有关的一些问题。
答:是
说明:尽管
(ISO/TC176 N777)
17. 关于ISO9001:2008标准7.6条款
问:7.6条款是否只要求对负责产品放行的人员所使用的监视和测量装置进行校准或检定?
背景:客户认为所有工人使用的所有检测装置都应进行校准或检定,而合同只要求符合ISO9001:2008标准的要求。
答:否。
说明:7.6条款要求对确保结果有效所必要的测量装置进行校准或检定,不限于用于产品放行(如采购产品的验证,过程中的检查等)的测量装置,也没有必要包括所有的测量装置。在确定需实施的监视和测量时(如
(ISO/TC176 N757)
18. 关于ISO9001:2008标准
问:
背景:即使有证据表明审核方案的策划已经考虑了过程和区域的状况和重要性,但是,对于判定状态和重要性的准则是否形成文件,审核员仍有不同的观点。
答:否
(ISO/TC176 N780)
19. 关于ISO9001:2008标准8.3条款
问:如果在交付或开始使用后发现产品不符合“顾客规定的要求”(
答:否
说明:8.3条款最后一段规定,组织有责任对不符合的产品采取适当的措施。
(ISO/TC176 N698.1r)
20. 关于ISO9001:2008标准8.3条款
问:如果在交付或开始使用后发现产品不符合“与产品有关的法律法规要求”(
答:否
说明:8.3条款最后一段规定,组织有责任对不符合的产品采取适当的措施。
(ISO/TC176 N698.2r)
20. 关于ISO9001:2008标准8.3条款
问:如果某产品在实现的最后阶段发现一个与顾客要求不符的不合格项,而组织认为最好的解决方案是接受并交付这个产品,但顾客对不符合报告尚未签署意见,那么,8.3条款是否要求应有顾客对产品的使用、放行或接收的让步许可?
答:是
说明:8.3条款明确了对不合格品的三种处置途径。
另外,5.2条款也要求:“顾客的要求得到确定并予以满足”。
(ISO/TC176 N742)
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