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ISO认证推行步骤

发布者: 沃博    时间:2023-05-11 15:49:50


对于很多刚刚接触ISO体系的企业来说,如何推行,有哪些阶段和步骤,是首先要弄清楚的问题。本文主要介绍体系推行所遵循的基本步骤,该步骤基于PDCA的思维模式,将各项工作细化,提高推行的可操作性。体系推行可以是从无到有的建立过程或在ISO9001基础上升级到其他体系的过程。


ISO9001:2015标准后,你一定会产生这样一个概念,ISO9001标准的确非常全面,它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程,牵涉到企业内从最高管理层到最基层的全体员工。你也许会想,这么全面而复杂的体系,推行起来一定非常困难吧!

  不可否认,推行ISO9000是有一定难度,但是,只要您真心实意地将推行ISO9000作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子,将它作为一项长期的发展战略,稳扎稳打,按照公司的具体情况进行周密的策划,ISO9000终究能在你的公司里生根结果。


  简单地说,推行ISO9000有如下五个必不可少的过程:


  知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进。


  你可以根据贵公司的具体情况,对上述五个过程进行规划,按照一定的推行步骤,引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。


  以下是企业推行ISO9000的典型步骤,可以看出,这些步骤中完整地包含了上述五个过程:


  
★ 企业原有质量体系识别、诊断;

   任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;
   制订目标及激励措施;
   各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;
   ISO9001标准知识培训;
   质量体系文件编写(立法);
   质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;
   内审员接受训练;
   若干次内部质量体系审核;
   在内审基础上的管理者评审;
   质量管理体系完善和改进;
   申请认证。


  企业在推行ISO9000之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更有效的实施效果。
企业经过若干次内审并逐步纠正后,若认为所建立的质量管理体系已符合所选标准的要求(具体体现为内审所发现的不符合项较少时),便可申请外部认证。

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准备阶段

1.成立推行小组
1) 任命管理者代表(非必须)
2) 组建体系推行团队
体系推行团队成员应为各部门主管或业务骨干为主的,并且能保证相对充足的时间来完成推行过程中的各项活动。

2.体系诊断和分析
公司现有体系状况与将要建立的体系要求之间的差异有哪些?
哪些活动需要新建立,哪些需要废除,哪些可以优化和整合等,体系诊断的目的是为制定推行计划提供依据。

3.制定推行计划
体系推行的各项工作应采用甘特图的形式反映,推行负责人应时刻关注推行进度是否按照计划实施。
推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、识别)、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、第一次内稽会议、管理审查会议、补审(关于内部审核和管理评审)、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。

4.召开启动大会
体系推行启动大会参与人员应包括:管理者代表、最高管理者(职位越高越好)、体系涉及的所有部门负责人、推行组成员。启动大会上应说明体系推行的时间安排,重要的时间节点,以及简单介绍各推行活动的大概内容。

5.标准培训
介绍将要推行的管理体系标准知识,此处可以和内审员培训一起开展,培训讲师可以是公司内部人员也可以请外部机构。
(1) 全员贯标培训(ISO9000标准知识为主)
(2) 最高管理层培训(管理者职能为主)
(3) 质量管理层培训(有关质量的各项文件、记录、作业方法为主)
(4) 基层员工培训(质量意识、体系流程、如何按体系要求作业为主)
(5) 文件编写小组培训(体系文件编写为主)
对ISO小组的成员进行培训,由ISO推行小组组长对成员进行培训(有些是请咨询公司进行外部培训)。通过培训宣传,让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。

6.规范组织架构
按照体系的管理范围,重新梳理公司的组织架构,并规定各部门职责。

7.明确体系方针和目标
如果已有体系方针和目标,应评审其适宜性,如没有应建立。

8.过程识别
分析、识别和确定组织内输入与输出都直接与外部顾客相关的过程(顾客导向过程)以及实现这些过程所需要的支持过程和管理过程。

9.文件编写培训
该培训的目的使文件编写人了解文件格式、文件编号、文件控制等要求,避免文件的频繁修订。

文件建立阶段
1.制定文件编写计划
按照推行总计划制定文件编写计划,将需要新增或修订的文件分配到各编写人员,规定具体的完成日期。
一是确定整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写,这样任务很重,最好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。
2.文件编写
按照文件编写计划对文件进行编写、修订,包括但不限于以下文件:
a) 手册文件(如质量手册、环境手册等)
b) 程序文件
c) 三级文件(作业规范、工艺规程等)
d) 各级文件涉及的表格、标签格式等
体系文件有几个方面需确定:1. 质量手册、程序文件封面;2.质量手册、程序文件、规范的内页格式<包括表头样式、文件层次(目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录)、字体格式(包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等);3.程序文件修订页格式;4.最好的方式是编写一份《体系文件编写导则》,规定好相关内容。
3.文件评审
所有的文件必须经评审才能发行,参与评审的人员为该文件涉及的各部门责任人,评审的结果是文件所有争议的地方得以解决。
4.文件会签
文件编写完后,应先确认文件格式和编号是否符合要求,然后提交给相关授权人审核和批准。
注意以下事项:检查各文件的格式是否符合要求;检查各文件的内容是否符合标准要求;检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上;对应的表单及相关支撑性文件是否合理;质量手册要作为审查的重点。文件发布时要严格按照文件管理程序进行管理。
5.文件受控与发行








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